太阳网城官方网站正气片8月发往加拿大！从古方到国际市场：中药现代化成果走向世界|
2025-09-18 16:32:18 suncitygroup太阳新城制药
8月15日上午ღ★，上海和黄药业奉浦研发生产基地举行了正气片出口发运仪式ღ★。该批产品将于8月23日启程发往加拿大鲁珀特王子港ღ★。这是上海和黄药业“以中药现代化推进中药国际化”的又一里程碑丰丸ღ★。
正气片是上海和黄药业的独家品种ღ★。该品种源自宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气散ღ★，经处方化裁研制而成丰丸ღ★，增强了芳香化湿ღ★、健脾和胃的作用ღ★，是治疗胃肠型感冒的经典复方制剂ღ★，自2015年版起收载于《中国药典》ღ★。胃肠型感冒在中医理论中被认为是由风寒暑湿导致的一系列胃肠功能紊乱症状ღ★；现代医学则多将其归因于杯状病毒ღ★、轮状病毒ღ★、肠病毒ღ★、腺病毒等病原体引发的急性病毒性胃肠炎ღ★。
产品上市后ღ★，上海和黄药业与上海中医药大学合作开展了正气片中药现代化研究太阳网城官方网站ღ★，取得了一系列成果ღ★：通过品质评价研究太阳网城官方网站ღ★，确定了药材产地太阳网城官方网站ღ★、最佳采收期及饮片最佳炮制工艺参数ღ★；通过物质基础研究ღ★，鉴定出169种成分ღ★；在质量标准提升方面ღ★，则建立了指纹图谱与多成分定量的检测方法ღ★。正气片处方ღ★、工艺及检测方法获得发明专利授权ღ★。
2022年6月ღ★，该品种启动加拿大卫生部天然药品III类注册申请ღ★，并于2023年4月19日正式通过审评ღ★，获得上市许可证（加拿大商品名ღ★：HEnergy）太阳网城官方网站ღ★。2023年8月9日丰丸ღ★，其相关PCT专利在加拿大落地ღ★。2024年4月12日ღ★，获得加拿大境外生产场地认证ღ★。2025年1月17日ღ★，“Henergy”商标在加拿大成功注册丰丸ღ★。“Henergy”由“Health”和“Energy”两个词融合而成丰丸ღ★，既阐释了“正气”的中医药内涵ღ★，也传递了东方文化理念ღ★。
我国在中药国际化道路上进行了艰难探索ღ★，始终热切期昐新的突破ღ★。上海和黄药业确立了“以中药现代化推进中药国际化”的发展策略ღ★，其独家品种胆宁片在中药现代化成果的基础上ღ★，依据加拿大法律体系和技术指南丰丸ღ★，系统构建了符合国际注册要求的中药复方制剂质量控制体系丰丸ღ★、有效性及安全性证据体系ღ★，以及契合国际规则的知识产权保护体系ღ★，探索了以西医适应症为目标的新的注册路径ღ★。胆宁片成为我国首个由生产企业自主持证丰丸ღ★、以西医适应症药品身份进入加拿大市场ღ★、实现出口应用的中药复方制剂太阳网城官方网站ღ★。目前ღ★，胆宁片（加拿大商品名ღ★：Biliflow）已进入加拿大110家诊所和药店应用ღ★。太阳成集团tyc9728ღ★，太阳集团游戏ღ★，艾滋治疗ღ★，suncitygroup太阳成官方网站ღ★。suncitygroup太阳成(中国)集团ღ★。生物科技太阳成集团tyc234ccღ★，
下一篇 : suncitygroup集团专家提示要重视肺部健康 早期肺癌应注意“预警信号”|
